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gsp是什么意思（药品经营企业大检查，您的企业符合GSP要求吗？）

100次浏览     发布时间：2024-08-15 12:47:41    

根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规规章，山东省药品监督管理局7月份组织对118家药品批发企业、药品零售连锁总部开展重点检查、GSP符合性检查，对83家零售药店、医疗机构、疾控机构及预防接种门诊进行延伸检查。于8月5日发布检查结果的通告。

通告中显示，本次检查药品批发企业95家，其中青岛海东润医药物流配送有限公司、泗水康源药业有限公司等2家企业违反药品GSP要求；检查药品零售连锁总部23家，其中冠县康恒大药店连锁有限公司、泰安豪泰大药房有限公司、淄博沃嘉德医药零售有限公司、济宁鸿鑫药品零售连锁有限公司、山东和春堂大药房连锁有限公司等5家企业违反药品GSP要求，以上企业均已移交企业所在地检查分局调查处置。

延伸检查零售药店21家、医疗机构56家、疾控机构及疫苗接种单位6家，存在的个别不符合规范的事项已要求企业整改。

无独有偶，在近日，山西省药监局也发布了对药品经营企业的检查公告。山西凤兴药房连锁有限公司因存在严重违反GSP行为，曾被药监局采取暂停销售的管控措施，后经审查，现已解除。而新绛县鑫耀医药有限公司 、国药控股山西河津药业有限公司、山西椿基药业有限公司等26家药企因存在缺陷被药监局责令期限整改，现已整改完成。

GSP是药品上市许可持有人、药品经营企业应当严格执行的药品经营质量管理规范，药品监管部门可采取飞行检查、延伸检查、委托检查、联合检查等方式，对以上企业进行监管。其中，对屡次违反药品经营监管法律法规或技术规范的企业会加大检查频次。对于本次检查通过的企业，应戒骄戒躁，一次合规不代表一直没有问题，如何保持持续合规才是企业长久生存之道。对于近期还没有接受检查的企业应该引起重视，因为近期有一些新法规的出台，比如《药品检查管理办法（试行）》在2021年5月24日实施，企业要适应一些新规的要求还是比较有压力的，尤其是一些长期不重视的企业，每次检查都如临大敌。这个时候，就需要专业的第三方合规机构来解决您的烦恼。CIO合规保证组织，是国内第一家第三方合规机构，可以为企业提供GSP审计服务，对企业的经营合规情况进行全面的检查，判断是否存在违反药品经营相关法律法规、监管要求、经营重大质量隐患等，帮助企业及时发现问题、解决问题，降低被处罚的概率。

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