1、医疗质量
指在现有医疗技术水平及能力、条件下,医疗机构及其医务人员在临床诊断及治疗过程中,按照职业道德及诊疗规范要求,给予患者医疗照顾的程度。
2、医疗质量管理
指按照医疗质量形成的规律和有关法律、法规要求,运用现代科学管理方法,对医疗服务要素、过程和结果进行管理与控制,以实现医疗质量系统改进、持续改进的过程。
3、医疗质量安全核心制度
指医疗机构及其医务人员在诊疗活动中应当严格遵守的相关制度,主要包括:首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、急危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、手术安全核查制度、手术分级管理制度、新技术和新项目准入制度、危急值报告制度、病历管理制度、抗菌药物分级管理制度、临床用血审核制度、信息安全管理制度等。
4、医疗质量管理工具
指为实现医疗质量管理目标和持续改进所采用的措施、方法和手段,如全面质量管理(TQC)、质量环(PDCA循环)、品管圈(QCC)、疾病诊断相关组(DRGs)绩效评价、单病种管理、临床路径管理等。
5、全面质量管理(Total Quality Management,简称TQM)
指一种以全员参与为基础,通过持续改进流程和系统,以达到或超越客户期望的质量管理方式。在医疗领域,它强调的是预防优于治疗,通过优化医疗服务流程、提高医护人员的专业技能和服务水平,以及提升医疗设备的使用效率等方式,来确保患者得到最优质的医疗服务。
6、质量环,又称为质量管理环或PDCA循环
是一种用于持续改进产品和服务质量的管理工具。它由四个阶段组成:计划(Plan)、执行(Do)、检查(Check)和行动(Act)。这个循环是由美国质量管理专家威廉·爱德华兹·戴明提出,因此有时也被称为戴明循环或戴明环。
7、品管圈,又称为质量控制圈或质量改进小组
是一种团队活动形式,旨在通过员工的自主参与和协作,针对工作中的特定问题进行系统的质量改进。
8、疾病诊断相关分组(Diagnosis Related Groups,简称DRG)
是一种用于医疗服务支付和管理的分类系统。它根据患者的年龄、性别、住院天数、疾病类型及严重程度、合并症或并发症以及最终诊断等因素,将住院患者分入不同的组别。每组包含了具有类似临床特征和资源消耗的病例。
9、临床路径(Clinical Pathway)
是一种标准化的医疗护理计划,旨在为特定的疾病或手术提供最佳的治疗和护理方案。它是一种基于循证医学的方法,通过制定详细的治疗和护理步骤,以确保患者在整个治疗过程中得到最佳的护理和治疗。
10、临床路径管理(Clinical Pathway Management,CPM)
是一种基于临床路径的医疗管理方法,旨在通过标准化的治疗和护理流程,提高医疗质量和效率,降低医疗成本,同时提高患者的满意度。
11、医疗安全
指医院在实施医疗保健过程中,患者不发生法律和法规允许范围以外的心理、机体结构或功能损害、障碍、缺陷或死亡。
12、严重医疗质量(安全)不良事件
指在诊疗过程中发生的,导致患者需要治疗以挽救生命、造成患者永久性伤害或死亡的医疗质量安全事件。
13、医疗技术
指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。
14、医疗技术临床应用
指将经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床,用以诊断或者治疗疾病的过程。
15、禁止类技术
指具有下列情形之一的
(一)临床应用安全性、有效性不确切;
(二)存在重大伦理问题;
(三)该技术已经被临床淘汰;
(四)未经临床研究论证的医疗新技术。
16、限制类技术
指禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的,作为需要重点加强管理的医疗技术,由省级以上卫生行政部门严格管理:
(一)技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求,需要设置限定条件的;
(二)需要消耗稀缺资源的;
(三)涉及重大伦理风险的;
(四)存在不合理临床应用,需要重点管理的。
17、医疗技术临床应用管理制度
指包括目录管理、手术分级、医师授权、质量控制、档案管理、动态评估等制度,保障医疗技术临床应用质量和安全。
18、手术
指医疗机构及其医务人员以诊断或治疗疾病为目的,在人体局部开展去除病变组织、修复损伤、重建形态或功能、移植细胞组织或器官、植入医疗器械等医学操作的医疗技术,手术应当经过临床研究论证且安全性、有效性确切。
19、术者
指手术的主要完成人
20、手术分级管理
指医疗机构以保障手术质量安全为目的,根据手术风险程度、难易程度、资源消耗程度和伦理风险,对本机构开展的手术进行分级,并对不同级别手术采取相应管理策略的过程。
指根据手术风险程度、难易程度、资源消耗程度或伦理风险不同,手术分为四级:
一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的手术;
二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术;
三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大、资源消耗较多的手术;
四级手术是指风险高、过程复杂、难度大、资源消耗多或涉及重大伦理风险的手术。
21、围手术期
指患者术前24小时至与本次手术有关的治疗基本结束。
22、医用耗材
指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械,包括一次性及可重复使用医用耗材。
23、医用耗材管理
指医疗机构以病人为中心,以医学科学为基础,对医用耗材的采购、储存、使用、追溯、监测、评价、监督等全过程进行有效组织实施与管理,以促进临床科学、合理使用医用耗材的专业技术服务和相关的医用耗材管理工作,是医疗管理工作的重要组成部分。
24、药品不良反应
指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
25、药品不良反应报告和监测
指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
26、严重药品不良反应
指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:
1.导致死亡;
2.危及生命;
3.致癌、致畸、致出生缺陷;
4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;
5.导致住院或者住院时间延长;
6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
27、新的药品不良反应
指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
28、药品群体不良事件
指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。
29、药品重点监测
指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况,研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测活动。
30、医疗器械
指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:
(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;
(四)生命的支持或者维持;
(五)妊娠控制;
(六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
31、医疗器械注册人、备案人
指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构。
32、医疗器械使用单位
指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构,包括医疗机构、计划生育技术服务机构、血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。
33、大型医用设备
指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。
34、医疗风险
指医疗行为本身的特殊性对患者身体结构的完整性、健康甚至生命的潜在危险性,存在于医疗服务全过程中,可能会发生损害或伤残事件的不确定性及一切不安全事件,如药品出现的不良反应而引发的风险等。
35、互联网诊疗
指医疗机构利用在本机构注册的医师,通过互联网等信息技术开展部分常见病、慢性病复诊和“互联网+”家庭医生签约服务。
36、互联网医院
指包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院,以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院。
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