关于尼古丁盐的安全性和健康风险等问题,一直都是电子烟行业内外争论的焦点。与传统尼古丁相比,尼古丁盐是个相对较新的技术,实际应用的时间仅仅不到3年,因此,无论是行业内还是行业外,都对研究资料稀缺的尼古丁盐抱持不少疑问,尼古丁盐究竟是好是坏也从来都有不同的声音。
在经过一番努力调查与资料搜集之后,新势力并未发现长期的临床尼古丁盐研究,而且透过第三方研究机构所做的新实验也不多,大部分健康风险的研究理论还是围绕着常规尼古丁烟油。
虽然新势力没有找到想要的相关资料,的确有些灰心,不过我们也在调查中发现了一些有趣的信息──即烟油中的香料能够影响人体吸收尼古丁的速度,而尼古丁盐电子烟带来的满足感似乎不低于卷烟。
这些研究报告不仅能说明调味电子烟与青少年成瘾的关系,甚至还能够解释专家们为什么反对调味禁令。
首先是第一篇名为“A randomised, open-label, cross-over clinical study to evaluate the pharmacokinetic profiles of cigarettes and e-cigarettes with nicotine salt formulations in US adult smokers.”的研究报告,旨透过交叉比对研究,评估美国成年吸烟者使用尼古丁盐电子烟的药代动力学特征。
该项研究的发起单位是帝国烟草公司及赛乐公司,目的为判断含有“尼古丁盐”的电子烟,是否透过改善血液中的尼古丁输送方式及其他感官特性来提高烟民的满意度。以下为研究摘要:
在这里,我们评估了两种电子烟设备(My blu、blu PRO)在研究中的尼古丁药代动力学特征和主观效果,这些电子烟设备具有相对于传统卷烟不同浓度的尼古丁盐烟油。
研究人员在15名美国健康成年吸烟者中进行了一项随机、开放标签和交叉的临床研究。研究对象在几天内连续使用了帝国品牌的卷烟,以及五种不同浓度的尼古丁盐电子烟,同时评估血浆中尼古丁的药代动力学、主观效果和耐受性。
研究发现,尼古丁盐吸收到血液中的速度与所有测试过的产品相当,并且与常规卷烟产品一样快。但是,无论在任何情况下,电子烟的尼古丁输送量都没有超过传统卷烟的尼古丁输送量。而且尼古丁盐释放的药代动力学特征还需取决于设备的特性。所以说,很多人在尝试过电子烟后,都觉得“不够过瘾”,或者总是感觉“差点儿什么”。
吸食卷烟后再使用40mg的myblu尼古丁盐电子烟,主观评分的数值最高。使用所有经过测试的电子烟后,血液中的尼古丁上升水平被量化为“有点”至“适度”,以缓解对尼古丁成瘾的欲望。此外,所有产品均耐受良好,无明显不良情况发生。
因此这些结果表明,尽管与常规卷烟相比,电子烟的实际尼古丁传递量要少,但使用尼古丁盐可以使肺部传递模拟吸食传统卷烟,从而达到减少吸烟的需求。
这样说可能有点模糊,新势力简化如下:
1.40mg尼古丁盐传递的尼古丁量还是低于传统卷烟;
2.尼古丁盐的耐受情况良好,研究中并未产生严重的不良反应;
3.电子烟所提供的其它感官因素也能起到满足作用。
接着来看第二篇名为“pH OF E-LIQUIDS.”的研究资料,该研究比对了尼古丁盐在酸性环境中,对人体吸收尼古丁含量的实际影响作用。
该项研究发表在《Public Health Consequences of E-Cigarettes》的学术论文上,由美国科学工程学院、美国医学研究院保健和医学研究所、人口卫生和公共卫生实践委员会及尼古丁输送系统(ENDS)对健康影响审查委员会共同撰写。内容摘要如下:
尼古丁是pKa为8.5的弱碱。肾脏吸收和排泄尼古丁高度依赖于物质的酸碱度(pH)。在酸性环境中,尼古丁处于质子化的带电状态,因此不会迅速穿过细胞膜。例如烤烟(最常见的形式)的pH值为5.5至6.0,导致尼古丁主要以质子化形式存在。研究表明,从烤烟中吸收到的尼古丁很少。
另一方面,烟斗和雪茄中主要使用的烟叶pH值为6.5或更高,导致更高比例的无质子化尼古丁,并在口腔中吸收。
1997年和2001年的研究都表明,无质子化的游离碱尼古丁的比较容易挥发和吸收,并随着pH值的升高而增加。鉴于其较高的挥发性,可燃卷烟烟雾被认为会导致口腔和喉咙中更多的游离碱尼古丁沉积。尽管游离碱的尼古丁在口腔和上呼吸道中也会被吸收,但这种吸收到血液中的速度比在肺中慢。此外,由于尼古丁可能激活喉咙周围神经,因此尼古丁在口腔和咽喉中的沉积才会造成更大的感觉作用(俗称的击喉感)。
烟油中的pH值,以及其对尼古丁吸收和药理作用的影响尚未得到广泛研究。根据酸碱值定义,pH与水溶液(以水为溶剂)有关。为了测量以丙二醇(PG)和甘油为溶剂的烟油pH值表观,首先将烟油溶解在已知量的去离子水中,并在一段时间内测量pH值的变化。
使用这种方式发现,测试液体样品的pH值范围为5.1至9.1。pH值与烟油的尼古丁浓度呈正相关。有趣的是,在这种由实验室制备的烟油样品中,测试出的pH值比商业电子烟产品(市售烟油)更强,表明调味剂添加剂对pH值具有潜在的影响。
据2015年的研究报告结果来看,来自三个品牌,具有不同尼古丁浓度的烟弹pH值为7.4至9.7。这项研究发现,烟油和气溶胶中尼古丁的未质子化、质子化状态之间的尼古丁分配差异很大。发现未质子化的尼古丁占总尼古丁含量的18至95%,这取决于所涉及的产品和pH值。
基于实验室制备的烟油液体中,质子化尼古丁含量的测量值与预测值之间的高度一致性,以及市售烟油中的质子化一致性较差,研究推断出一种看法──即市售烟油中添加的调味剂可能会影响尼古丁传递。
由于尼古丁在烟油和气溶胶中,以质子化和非质子化形式分配的差异很大,因此了解这种变化如何影响口腔中的尼古丁沉积、吸收率、全身暴露和感官效果非常重要。
2017年的一项研究发现,与烟草口味的烟油(18mg/ml,50/50 VG:PG,pH9.10)相比,参与者使用草莓口味烟油(18mg/ml,50/50 VG:PG,pH8.29)时,尼古丁吸收率和最大血浆尼古丁浓度升高。碱性较低的草莓口味烟油中的尼古丁浓度提高了22%。
这项研究不是对pH值影响的系统研究,但表明了调味剂的潜在作用会影响pH值。为了更明确的答案,需要对电子烟产品的药理学影响进行更全面的系统研究。
新势力原本想搜集一些有关尼古丁盐的健康风险研究资料,却意外发现这两则有趣的研究。
由此看来,影响人体吸收尼古丁达到满足的主要因素不仅仅是烟油中的尼古丁盐浓度,更多还包括其它感官因素,以及烟油经调味后的酸碱值。
按照目前搜集的资料来看,虽然尼古丁盐电子烟能够有效取代传统卷烟带来的满足感,并且调味电子烟能够在人体吸收上起到作用,但相对来说也更容易导致青少年成瘾。
当然,禁止未成年使用电子烟本来就是义务,而这些研究的好处在于证实了“尼古丁盐电子烟对传统烟民的转换效果”以及“调味会影响烟油产品的酸碱值”。因此,新势力希望这些研究结果能够为行业带来积极正面的影响,包括让电子烟行业的从业者和专家能够对技术突破更有信心,加大对尼古丁盐的研究力度,最终,为全球成年烟民提供一个健康风险更低且能够有效取代传统卷烟的新型烟草产品。
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